Des essais cliniques récents ont démontré les bénéfices cardiovasculaires de nouveaux médicaments pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF), en particulier les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2). Il n'existe pas d'essais cliniques randomisés évaluant l'efficacité et la sécurité de la dapagliflozine (ou de tout autre inhibiteur du SGLT2) pour limiter le remodelage cardiaque chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde (IAM) et présentant un dysfonctionnement du ventricule gauche (VG). La prévention du remodelage cardiaque, un facteur prédictif établi de l'insuffisance cardiaque (IC) et de la mort cardiovasculaire, est susceptible de se traduire par une réduction des événements cliniques chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde.

DAPA-PROTECTOR est un essai prospectif multicentrique, randomisé, en double aveugle, de phase III. Les patients souffrant d'un IAM confirmé (par exemple, STEMI ou NSTEMI à très haut risque) et présentant un dysfonctionnement du ventricule gauche (FEVG≤45%) après une intervention coronarienne percutanée (ICP) seront évalués pour déterminer leur éligibilité. Les patients seront randomisés (dans un rapport 1:1) pour recevoir de la dapagliflozine (10 mg une fois par jour) ou un placebo pendant 6 mois, en plus des soins standards tels que recommandés dans les directives actuelles. Le traitement sera prescrit dès que possible après l'admission Le premier ETT (ETT-1) sera réalisé avant la randomisation pour confirmer les critères d'inclusion (FEVG≤45%). Quatre visites sont prévues : à la ligne de base et à la randomisation (visite J0), à la sortie (visite 2) au mois 3 ±2 semaines (visite 3), et au mois 6 (+ 4 semaines) (visite 4). Après la randomisation, les visites 2 et 3 seront programmées pour vérifier la tolérance du médicament. Enfin, la dernière visite (visite 4) sera programmée pour recueillir des informations sur le suivi clinique et pour réaliser un examen tomodensitométrique (TTE-2). Les critères d'efficacité seront évalués à partir de la randomisation et jusqu'au 6ème mois par ETT. Tous les résultats de l'ETT seront anonymisés et centralisés dans un Corelab et évalués par des cardiologues indépendants ne connaissant pas le groupe de traitement du patient.