L'aneuploïdie embryonnaire préimplantatoire est une source majeure de conséquences négatives dans la reproduction humaine, car elle conduit à l'échec de l'implantation, à une perte de grossesse précoce ou à des maladies chromosomiques graves. Le risque d'aneuploïdie embryonnaire augmente considérablement après 35 ans. Le transfert intra-utérin d'embryons euploïdes évalués par des techniques telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS) basé sur le test chromosomique complet des biopsies du trophectoderme (TE) des blastocystes (CTTEB), peut améliorer les taux d'implantation et de naissances vivantes, et diminuer les taux de fausses couches. Mais aucun essai contrôlé randomisé (ECR) n'a jamais été réalisé pour tester l'intérêt du CTTEB pour les femmes qui en ont réellement besoin (≥35 à ≤ 41 ans). Dans cet essai randomisé contrôlé multicentrique, les chercheurs compareront le taux de naissances vivantes obtenu après le premier cycle de transfert de blastocystes congelés-décongelés suivant le cycle de congélation et d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes chez des couples infertiles et âgés entre deux stratégies différentes de sélection des blastocystes au jour 5/6 : Groupe de contrôle : critères morphologiques (consensus d'Istanbul) Groupe interventionnel : recommandations internationales après CTTEB (www.pgdis.org ; Newsletter 27 mai 2019).

La présence d'anomalies chromosomiques (aneuploïdie) au stade embryonnaire préimplantatoire est l'une des principales causes des troubles de la reproduction humaine, car elle est responsable des échecs d'implantation embryonnaire, des fausses couches précoces ou tardives et de la naissance d'enfants atteints de syndromes chromosomiques. Ceci est principalement dû à l'existence d'anomalies chromosomiques d'origine méiotique, notamment maternelle, ou mitotique survenant au cours des trois premières divisions cellulaires de l'embryon. Par conséquent, les embryons humains présentent des taux d'aneuploïdie plus élevés que ceux des autres espèces. Ainsi, il a été suggéré que seulement 30 % des conceptions arrivent à terme. L'objectif des techniques de procréation assistée est d'optimiser les chances de conception et d'accouchement de nouveau-nés en bonne santé. Il est nécessaire d'améliorer les résultats des programmes de FIV (fécondation in vitro) et de réduire les effets indésirables (fausses couches, grossesses multiples), en particulier chez les couples dont les patients ont un mauvais pronostic, comme les femmes âgées. Le choix des embryons à transférer est une étape clé pour la réussite des traitements de l'infertilité par ART. Actuellement, le choix des embryons est basé uniquement sur leur morphologie, évaluée au 5ème ou 6ème jour de développement à un stade appelé "blastocyste". Chaque embryon est observé au microscope et décrit selon des critères morphologiques standardisés. Cette description du blastocyste est basée sur 3 constituants de l'embryon : le degré d'expansion de la cavité blastocoelique, l'aspect de la masse cellulaire interne (MCI) et la présence de cellules trophectodermiques (CT). Ces critères ont été décrits comme prédictifs des taux de naissances vivantes après transfert d'embryons frais ou décongelés. Cependant, leur capacité à identifier l'embryon ayant le potentiel d'implantation le plus élevé est discutable, en raison de leur faible association avec le statut chromosomique embryonnaire, qui est un facteur critique dans le potentiel d'implantation de chaque embryon. En outre, on sait que les embryons qui ne répondent pas à ces critères morphologiques sont éliminés, bien qu'il ait été prouvé que leur transfert pouvait conduire à une naissance vivante. Étant donné que le risque d'aneuploïdie embryonnaire augmente de manière significative après l'âge de 35 ans, l'objectif de notre ECR est d'évaluer l'efficacité du CTTEB en utilisant les dernières technologies et méthodologies (c'est-à-dire la culture combinée d'embryons jusqu'au stade du blastocyste, la congélation immédiate de la cohorte embryonnaire avec transfert différé, la biopsie TE, la NGS et le transfert d'un seul embryon (SET)) dans la prise en charge des patients infertiles âgés de plus de 35 ans. Le taux de naissances vivantes obtenu après le premier transfert d'un seul embryon congelé sera comparé entre deux groupes de couples, randomisés en deux bras : i) transfert d'un seul blastocyste euploïde ; ii) transfert d'un seul blastocyste de statut chromosomique inconnu, choisi sur la base des critères morphologiques habituels, lors du premier cycle de décongélation suivant la congélation de tous les blastocystes des couples de patients. En outre, le milieu de culture de chaque embryon prélevé sera analysé dans un deuxième temps afin d'évaluer s'il est possible d'établir un diagnostic d'aneuploïdie sans avoir recours à une biopsie du trophectoderme (non invasive).