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Interventionnel
YOMEGA-2

Omega Gastric Bypass (150cm) comparé au Roux-en-Y Gastric Bypass (YOMEGA-2 Multicentric Trial)

diabète

bypass

chirurgie bariatrique

obésité

chirurgie

perte de poids

diabète type 2

nutrition

Volontaire de 18 ans à 65 ans

Durée

nov. 2023

déc. 2027

Centre investigateur

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Résumé

L'obésité, avec ses conséquences telles que le diabète de type 2, l'hypertension artérielle, la dyslipidémie, la stéatose hépatique, l'apnée du sommeil et les cancers, reste un problème de santé majeur dans le monde entier. La chirurgie bariatrique, associée à une éducation nutritionnelle et à une surveillance étroite, s'est révélée être le traitement le plus efficace pour les patients souffrant d'obésité morbide, entraînant une perte de poids significative et durable ainsi qu'une réduction des comorbidités. Avec près de 50000 interventions par an, la France se situe au troisième rang mondial en termes de prise en charge des patients souffrant d'obésité morbide (IMC ≥ 40 kg/m²) et sévère (IMC 35-40 kg/m²). Parallèlement à l'augmentation importante du nombre de patients opérés de l'obésité dans le monde, au cours des deux dernières décennies, une évolution significative a été observée dans le domaine de la chirurgie bariatrique avec une diminution voire une disparition de certaines procédures et l'apparition d'autres. Pratiquée depuis plus de 40 ans, la dérivation gastrique de Roux-en-Y (RYGB) est une procédure restrictive et malabsorptive et est actuellement considérée comme la procédure de référence pour le traitement de l'obésité morbide et de ses comorbidités. Cependant, malgré sa bonne efficacité (avec un pourcentage moyen de perte de poids excédentaire (EWL%) d'environ 70% à 2 ans), le RYGB est une procédure techniquement exigeante avec une courbe d'apprentissage nécessitant plus de 100 cas et un taux global de complications allant de 10% à 20%. Introduit en 2001, le bypass gastrique à une anastomose (OAGB) est un bypass gastrique modifié qui consiste en une anastomose gastro-jéjunale unique entre une poche gastrique longue et une anse oméga jéjunale (biliopancréatique). En septembre 2019, compte tenu des résultats de l'étude YOMEGA, la Haute Autorité de Santé (HAS) a recommandé d'interdire les OAGB avec une BPL de 200 cm ou plus et a incité à évaluer l'efficacité et la sécurité des OAGB avec une BPL de 150 cm dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. En effet, l'essai YOMEGA-2 est la continuité logique de l'essai YOMEGA. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la perte de poids et la sécurité nutritionnelle de l'OAGB-150 par rapport à un standard (RYGB). L'hypothèse de cette étude est que l'OAGB avec un BPL de 150 cm pourrait avoir la même efficacité sur la perte de poids et le taux de complications nutritionnelles par rapport au RYGB à 2 ans.

Cette étude est proposée par

AP-HP

Informations sur l'étude réservées aux médecins.

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