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Interventionnel
RVI-SLA

Atténuer la dyspnée persistante chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique traités par ventilation non invasive grâce à la réalité virtuelle immersive

réalité virtuelle

anxiété

musicothérapie

dyspnée

ventilation non invasive

Volontaire à partir de 18 ans

2 mois restants

avr. 2024

avr. 2026

Centre investigateur

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Résumé

L'évolution de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) est marquée par la dyspnée, l'anxiété et la douleur, déterminants majeurs de la souffrance induite par cette maladie. Le seul traitement palliatif de l'insuffisance respiratoire est la ventilation non invasive (VNI), qui compense la défaillance des muscles respiratoires et soulage la dyspnée, améliore la qualité de vie et augmente l'espérance de vie. Chez les patients atteints de SLA, la persistance de la dyspnée en dehors des séances de VNI a mis en évidence le besoin d'alternatives thérapeutiques dans le traitement de la dyspnée persistante, notamment la réalité virtuelle immersive (RVI) et la distraction auditive par la musique (musicothérapie). Cette étude évalue l'effet de la RVI sur l'inconfort respiratoire chez des patients atteints de SLA et présentant une dyspnée persistante traitée par VNI.

Description

L'évolution de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) est marquée par la dyspnée, l'anxiété et la douleur, qui sont des déterminants majeurs de la souffrance induite par cette maladie. Le seul traitement palliatif pour l'insuffisance respiratoire est la ventilation non invasive (VNI), qui compense les muscles respiratoires défaillants et soulage la dyspnée, améliore la qualité de vie et augmente l'espérance de vie. Chez les patients atteints de SLA, la persistance de la dyspnée en dehors des séances de VNI a mis en évidence la nécessité d'alternatives thérapeutiques dans le traitement de la dyspnée persistante, y compris la réalité virtuelle immersive (RVI) et la distraction auditive par la musique (musicothérapie). L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la RVI sur l'inconfort respiratoire (échelle A1 du questionnaire Multidimensional Dyspnea Profile (MDP)) des patients atteints de SLA au stade de l'insuffisance respiratoire traités par VNI. Il s'agira d'une étude clinique contrôlée, randomisée, en crossover et en ouvert. Les patients atteints de SLA seront recrutés lors de leur évaluation respiratoire réalisée dans le cadre de leur prise en charge habituelle en ambulatoire (hôpital de jour) au sein du Département de Pneumologie de l'Hôpital Pitié Salpêtrière. Les critères d'éligibilité seront vérifiés lors de cette visite. Si le patient remplit les critères d'éligibilité, l'investigateur lui présentera l'étude en utilisant la lettre d'information. Après une période de réflexion que le patient jugera nécessaire pour prendre sa décision et après avoir obtenu une réponse à toutes ses questions, son consentement écrit sera recueilli par l'investigateur. Le patient se verra alors proposer une séance de thérapie numérique basée sur la réalité virtuelle immersive (RVI) et une séance de musicothérapie, à 60 minutes d'intervalle. La séance de RVI sera basée sur l'hypnose médicale (GAMIDA®) et la séance de musicothérapie sera basée sur le choix de musique souhaité par le patient. Chaque séance durera 15 minutes. Les patients commenceront soit par la séance d'hypnose médicale par RVI soit par la séance de musique en fonction de la randomisation effectuée avant le début de l'étude. L'ordre aléatoire sera fourni par un logiciel (CleanWeb).

Cette étude est proposée par

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Informations sur l'étude réservées aux médecins.

Prenez le contrôle de cette étude si vous en êtes le promoteur.