Le but de cette étude pilote est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité de doses multiples de MaaT033 chez des patients atteints de SLA et d'analyser la composition et l'évolution du microbiote intestinal avant d'envisager une étude d'efficacité randomisée et contrôlée de plus grande envergure.

Il s'agit d'une étude prospective, à bras unique et ouverte. La population cible comprend des sujets dont la maladie est apparue récemment, c'est-à-dire dans un délai d'au moins 6 mois et jusqu'à 24 mois à compter du premier déficit moteur constaté lors du dépistage, et qui ont progressé très rapidement ou très lentement selon la pente de progression de l'ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R). Après une période de dépistage (examen clinique, prise de sang), le sujet se présentera pour une visite de référence (examen clinique, prise de sang et de selles) et pour entamer une phase de préparation intestinale. Cinq jours plus tard, le sujet reviendra sur le site de l'étude (examen clinique, prise de sang) pour entamer une première période de traitement par Maat033 de 28 jours. Dix jours après le début du traitement par Maat033, une visite à distance est prévue (prélèvement de selles) pour vérifier la sécurité/tolérance du sujet. Après la première période de traitement par Maat033, le sujet se rendra sur le site de l'étude (examen clinique, prélèvement de sang et de selles) pour entamer la deuxième période de traitement par MaaT033, d'une durée de 28 jours. À la fin de la deuxième période de traitement par Maat033, les sujets se présenteront sur le site de l'étude (examen clinique, prélèvement de sang et de selles) et entameront une période de suivi de 28 jours sans traitement. L'étude est terminée lorsque tous les sujets inscrits ont terminé la période de suivi de l'étude (examen clinique, prélèvement de sang et de fèces) ou plus tôt si un sujet a interrompu l'étude.