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Observationnel
EDIT-B

Étude de validation clinique du test EDIT-B : une aide au diagnostic différentiel du trouble bipolaire, basée sur des biomarqueurs sanguins d'édition de l'ARN

Trouble bipolaire

Dépression

Volontaire de 18 ans à 80 ans

Durée

juin 2022

déc. 2024

Centre investigateur

maplist

CAPSYS, Paris

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Résumé

Différencier le trouble dépressif majeur (TDM) du trouble bipolaire (TB) le plus tôt possible dans le parcours du patient représente un enjeu clinique majeur. Lorsque le patient est en phase dépressive, les symptômes sont similaires entre les deux pathologies et les échelles cliniques actuelles ne permettent pas de les distinguer. Les médecins font souvent état de cette difficulté et, en conséquence, le délai moyen entre le début de la maladie et le diagnostic de trouble bipolaire est actuellement de 7,5 ans. Ces retards et erreurs de diagnostic ont des conséquences dommageables pour les patients et leurs proches : aggravation des symptômes, comorbidités, risque suicidaire et soins inadéquats entraînant une altération sévère du fonctionnement social et professionnel. Face à ces attentes élevées de méthodes de diagnostic précises pour une prise en charge plus précoce des patients psychiatriques, la combinaison de caractéristiques cliniques pertinentes et de biomarqueurs pourrait constituer une solution, conduisant à une approche personnalisée chez les patients souffrant de troubles de l'humeur. Une première étude de découverte clinique a permis d'identifier un panel de biomarqueurs ARN dans le sang de patients présentant un épisode dépressif majeur (EDM), permettant de différencier le trouble bipolaire de la dépression unipolaire (MDD). Ces biomarqueurs sont basés sur des modifications de l'ARN, à savoir l'édition de l'ARN, qui ont pu être identifiées à l'aide de la biologie moléculaire, de la NGS et de l'intelligence artificielle. Ce panel constitue le test EDIT-B, qui est basé sur les biomarqueurs et algorithmes propriétaires et brevetés d'Alcediag. La présente étude vise à valider les signatures de biomarqueurs proposées par Alcediag en mesurant l'association entre les modifications de l'édition de l'ARN et le diagnostic de trouble dépressif majeur/trouble bipolaire, chez des patients atteints d'un EDM dans des centres pilotes en situation réelle.

Cette étude est proposée par

Alcediag

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