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InterventionnelPhase 3
ADEPT-1

Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de KarXT dans le traitement des psychoses associées à la maladie d'Alzheimer (ADEPT-1)

La maladie d'Alzheimer

Volontaire de 55 ans à 90 ans

Durée

août 2022

avr. 2025

3 centres investigateurs

maplist

CHU Dijon Bourgogne François Mitterand, Dijon

Centre de recherche, Reims

Centre de recherche, Rouen

Résumé

Il s'agit d'une étude de phase 3, 38 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique et ambulatoire chez des sujets atteints de psychose associée à la maladie d'Alzheimer. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la prévention des rechutes chez les sujets atteints de psychose associée à la maladie d'Alzheimer et traités par KarXT par rapport à un placebo. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer le temps écoulé entre la randomisation et l'arrêt du traitement pour quelque raison que ce soit, ainsi que la sécurité et la tolérance chez les sujets atteints de psychose associée à la maladie d'Alzheimer et traités par KarXT par rapport au placebo.

Cette étude est proposée par

Karuna Therapeutics

Informations sur l'étude réservées aux médecins.

Prenez le contrôle de cette étude si vous en êtes le promoteur.

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