Cette étude de preuve de concept évaluera la sécurité, la tolérance et l'efficacité de NanoLithium® NP03 chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) légère à sévère.

Cette étude française est une étude prospective, multicentrique, randomisée (1:1), contrôlée par placebo, en groupes parallèles, en double aveugle, suivie d'une période d'essai en ouvert pour évaluer la sécurité clinique et l'efficacité de NanoLithium® NP03 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade léger ou sévère. Les patients seront répartis de manière aléatoire dans deux groupes de traitement : NanoLithium® NP03 (N=34) Placebo (N=34) La première phase consistera en une période de 12 semaines en double aveugle, suivie d'une période de 36 semaines en ouvert pour chaque bras. Au total, 18 visites cliniques ou téléphoniques sont prévues au cours de cette étude. Au cours du suivi, des évaluations cliniques, biologiques, électrophysiologiques, d'imagerie et des questionnaires seront réalisés pour déterminer la sécurité, l'efficacité et l'effet modificateur de la maladie du NanoLithium® NP03.