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InterventionnelPhase 2
DAZALS

Dazucorilant chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique

Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA)

Volontaire à partir de 18 ans

Durée

nov. 2022

mai 2027

8 centres investigateurs

maplist

Hôpital La Pitié Salpétrière, Paris

CHU de Lyon, Lyon

CHU de Montpellier, Montpellier

CHU de Tours, Tours

CHU de Limoges, Limoges

CHU de Nice, Nice

CHU de Marseille, Marseille

CHRU de Lille, Lille

Résumé

Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du CORT113176 (dazucorilant) chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Description

Les patients éligibles seront randomisés dans l'un des trois groupes de traitement (1:1:1) aux États-Unis et en Europe pour une période de traitement en double aveugle de 24 semaines. Les patients qui auront terminé leur participation (c'est-à-dire qui auront effectué toutes les visites) au cours de la période de traitement en double aveugle pourront participer à une étude d'extension ouverte (OLE) de 24 semaines. Une dose quotidienne de 300 mg de dazucorilant sera utilisée pendant la période OLE de 24 semaines. Les patients qui terminent la période de traitement en double aveugle et qui ne participent pas à l'étude OLE entreront dans la période de suivi de 24 semaines.

Cette étude est proposée par

Corcept Therapeutics

Informations sur l'étude réservées aux médecins.

Prenez le contrôle de cette étude si vous en êtes le promoteur.

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