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Interventionnel
PARKEO2

Stimulation cérébrale profonde pour la maladie de Parkinson : Ciblage probabiliste du STN sous anesthésie générale sans enregistrement des micro-électrodes vs procédure de ciblage actuelle

Maladie de Parkinson

Anesthésie

Parkinson

Volontaire de 18 ans à 70 ans

Durée

nov. 2021

nov. 2026

10 centres investigateurs

maplist

CHU de Bordeaux, Bordeaux

CHU de Toulouse, Toulouse

CHU de Strasbourg, Strasbourg

CHU de Lyon, Lyon

CHU de Rouen, Rouen

CHU de Marseille, Marseille

CHU Amiens-Picardie, Amiens

CHU Grenoble Alpes, Grenoble

CHU de Nancy, Nancy

CHU de Nice, Nice

Résumé

La stimulation cérébrale profonde (SCP) du noyau sous-thalamique (NST) est devenue, au cours des dernières décennies, un traitement courant de la maladie de Parkinson (MP) à un stade avancé. La procédure classique consiste en un ciblage indirect du STN basé sur des atlas stéréotaxiques ou des coordonnées statistiques dans le référentiel AC-PC (Commissure antérieure - Commissure postérieure), ainsi qu'un contrôle et une correction de la cible par des enregistrements de micro-électrodes (MER) et des tests cliniques à l'état éveillé. Pour éviter les complications potentielles et l'inconfort du patient lié à la procédure actuelle, la chirurgie endormie sans ce processus de contrôle est de plus en plus pratiquée, essentiellement grâce aux progrès de la neuro-imagerie permettant de visualiser le STN. Cependant, il a été rapporté une relative imprécision entre la délimitation "radiologique" du STN sur plusieurs types de séquences IRM (T2, T2*, SWI) et les résultats électrophysiologiques per-opératoires. Par conséquent, il existe actuellement de nombreux types de procédures STN-DBS, et le manque de standardisation entre les techniques complique l'interprétation des résultats postopératoires d'un point de vue anatomique, électrophysiologique et clinique. En outre, à ce jour, il n'a pas été prouvé que la chirurgie endormie sans MER et sans contrôles cliniques est aussi efficace que la procédure standard dans un essai clinique randomisé contrôlé prospectif. Les investigateurs supposent que les 18 points de repère STN cibles basés sur des critères cliniques seront suffisamment précis pour permettre de réaliser une chirurgie sous anesthésie générale sans correction des MER, et suffisamment précis pour obtenir des résultats cliniques non inférieurs à ce qui se fait habituellement dans chaque centre. L'objectif principal est de comparer, à un an, le % d'amélioration motrice après une DBS endormie ciblée par PARKEO 2 sans MER peropératoire par rapport à la procédure de ciblage utilisant un MER peropératoire par l'UPRDRS 3 (Unified Parkinson's disease rating scale 3).

Cette étude est proposée par

CHU de Bordeaux

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