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InterventionnelPhase 3
CHOLINE-2

Donepezil versus traitement non médicamenteux dans la maladie d'Alzheimer.

La maladie d'Alzheimer

Médicament

Volontaire à partir de 50 ans

Durée

févr. 2022

août 2026

Centre investigateur

maplist

AP-HP, Paris

Résumé

Le donépézil, ainsi que les autres médicaments symptomatiques de la maladie d'Alzheimer, ne sont plus remboursés par le système de santé français, en raison d'une controverse sur son efficacité. Les autorités sanitaires françaises préconisent actuellement une approche non médicamenteuse basée sur la remédiation ou la stimulation cognitive. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité des 2 approches (non médicamenteuse versus donépézil) sur les symptômes de la maladie d'Alzheimer après 6 mois de traitement.

Description

Étude randomisée multicentrique en ouvert, comparaison de 2 stratégies thérapeutiques. 2 bras : Standard of care, approche non médicamenteuse : suivant les recommandations de la prise en charge de la maladie d'Alzheimer par la Haute Autorité de Santé. La prise en charge est cognitive, psychique, fonctionnelle ou sociale et centrée sur le patient et son environnement. Cette prise en charge est réalisée au mieux par les consultations mémoire participant à cette étude et ayant une grande expérience de la prise en charge des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Elle s'appuie notamment sur la prescription de séances de stimulation cognitive par un orthophoniste et d'une équipe mobile Alzheimer à domicile pour des séances de remédiation cognitive. Groupe donépézil : Prise en charge similaire au bras précédent plus ajout de Donepezil 5 mg per os une fois par jour pendant un mois puis 10 mg per os une fois par jour jusqu'au 6ème mois.

Cette étude est proposée par

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Informations sur l'étude réservées aux médecins.

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