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Interventionnel
DIVERTI 2

Rôle de la stomie protectrice après l'anastomose primaire en cas de péritonite généralisée due à une diverticulite perforée

laparoscopie

chirurgie

Volontaire à partir de 18 ans

Durée

juin 2021

juin 2026

Centre investigateur

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Résumé

Cette étude est conçue comme un essai multicentrique, prospectif, comparatif et randomisé, évaluant l'efficacité de deux stratégies chirurgicales pour le traitement de la péritonite généralisée due à une diverticulite perforée. Les résultats seront analysés selon le principe de l'intention de traiter (après sélection et consentement du patient). Immédiatement avant l'opération, le patient sera assigné au hasard à une sigmoïdectomie avec anastomose primaire ou à une sigmoïdectomie avec anastomose primaire et stomie de dérivation. La sigmoïdectomie sera réalisée par laparotomie médiane ou par laparoscopie selon la technique standard. Dans le groupe témoin, une stomie de protection sera réalisée à la fin de l'opération. Une opération d'inversion de stomie sera réalisée au moins 3 mois après la première opération et après la réalisation d'un cologramme par contraste hydrosoluble entre 4 et 8 semaines pour vérifier l'absence de fistule ou de sténose au niveau de l'anastomose. L'inversion de stomie sera réalisée par une incision à la tréphine. Les suivis après la fermeture de la stomie seront planifiés et toute morbidité/mortalité sera enregistrée. Tous les patients seront examinés 6, 12 et 24 semaines après la chirurgie initiale, dans le service de chirurgie où ils ont été opérés ; une dernière visite d'étude sera effectuée 12 mois (évaluation du critère principal) après la chirurgie. Les paramètres explorés lors des examens médicaux seront : - La survenue de complications - L'évaluation de la qualité de vie

Description

Cette étude est conçue comme un essai multicentrique, prospectif, comparatif et randomisé, évaluant l'efficacité de deux stratégies chirurgicales pour le traitement de la péritonite généralisée due à une diverticulite perforée. Les résultats seront analysés selon le principe de l'intention de traiter. Le diagnostic sera établi par le chirurgien investigateur sur la base des données cliniques, de l'imagerie et des résultats opératoires lors d'une laparotomie ou d'une laparoscopie. Après sélection et consentement du patient et immédiatement avant l'opération, le patient sera assigné au hasard à une sigmoïdectomie avec anastomose primaire ou à une sigmoïdectomie avec anastomose primaire et stomie de dérivation. La sigmoïdectomie sera réalisée par laparotomie médiane ou par laparoscopie selon la technique standard, avec mobilisation latérale à médiale du côlon gauche, mobilisation de la flexion splénique et identification de l'uretère gauche. La jonction rectosigmoïde sera exposée et sectionnée à l'aide d'une agrafeuse. La section proximale sera réalisée sur un segment colique sain. L'anastomose sera réalisée selon les préférences du chirurgien investigateur (anastomose mécanique ou manuelle ; d'un bout à l'autre ou d'un côté à l'autre). La décision de nettoyer le côlon en peropératoire et de placer un drain sera laissée à l'appréciation du chirurgien. Dans le groupe témoin, une stomie de protection sera réalisée à la fin de l'opération. Une opération d'inversion de stomie sera réalisée au moins 3 mois après la première opération et après la réalisation d'un cologramme par contraste hydrosoluble entre 4 et 8 semaines pour vérifier l'absence de fistule ou de sténose au niveau de l'anastomose. L'inversion de stomie sera réalisée par une incision à la tréphine. Les suivis après la fermeture de la stomie seront planifiés et toute morbidité/mortalité sera enregistrée. Tous les patients seront examinés 6, 12 et 24 semaines après la chirurgie initiale, dans le service de chirurgie où ils ont été opérés ; une dernière visite d'étude sera effectuée 12 mois (évaluation du critère principal) après la chirurgie. Les paramètres explorés lors des examens médicaux seront : - La survenue de complications - L'évaluation de la qualité de vie

Cette étude est proposée par

CHU Rouen

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