Je suis intéressé par cet essai clinique.
Volontaire de 18 ans Ă 65 ans
2 centres investigateurs
Résumé
Tester et valider une approche d'e-santé (application smartphone) pour mieux comprendre les déterminants de la symptomatologie quotidienne dans la dépression, l'adhésion aux médicaments et l'efficacité du traitement dans le but de maximiser les soins aux patients.
Description
Dans les pays industrialisés, la dépression est la premiÚre cause d'invalidité avec un nombre cumulé de DALY (disability adjusted life years) supérieur à toutes les autres pathologies psychiatriques ou médicales (OMS, 2004).
Bien que le traitement mĂ©dical soit efficace pour un grand nombre de patients, deux Ă©cueils majeurs peuvent ĂȘtre soulignĂ©s :
La difficulté d'identifier et de modifier les facteurs de risque liés à l'observance thérapeutique
La présentation hétérogÚne de la dépression, qui peut nécessiter des interventions spécifiques en fonction de la présentation clinique du patient.
L'évaluation écologique momentanée (EMA ; également appelée méthode d'échantillonnage de l'expérience) est une méthode utilisée pour recueillir et interpréter des données en temps réel collectées dans les contextes de la vie quotidienne par le biais de technologies mobiles(1). Elle a été largement utilisée dans le domaine de la psychiatrie et plus particuliÚrement dans les troubles de l'humeur et s'est révélée à la fois faisable pour les patients atteints de dépression (2, 3) et efficace pour identifier les déterminants des fluctuations de l'humeur et de l'observance médicamenteuse (4 - 12).
La restitution des données aux patients a également un avantage supplémentaire important en termes de pronostic, car les patients sont mieux intégrés dans leurs propres soins (13, 14).
Bien qu'il ait été démontré que l'EMA offre des avantages prometteurs, il a également été limité par les solutions techniques utilisées pour recueillir des informations sur les expériences de la vie quotidienne. PlutÎt que d'utiliser des dispositifs dédiés à la recherche qui représentent la majorité des outils existants, le développement d'une solution basée sur une application pourrait révolutionner le domaine en créant le premier outil efficace et largement diffusable pour aider les cliniciens à mieux gérer la dépression avec la collaboration de leurs patients.
Cette application serait conçue pour aider les patients à surveiller leurs symptÎmes, tout en proposant des interventions réguliÚres pour augmenter la médication.
SMART est une étude randomisée en deux groupes visant à tester et à valider une approche de santé en ligne (application smartphone) afin de mieux comprendre les déterminants de la symptomatologie quotidienne de la dépression, de l'adhésion aux médicaments et de l'efficacité du traitement dans le but de maximiser les soins aux patients.
Dans cette étude multicentrique, 200 patients ayant un diagnostic de dépression selon le DSM-V sont recrutés. Les participants seront évalués par avec plusieurs échelles (cf. infra). Deux groupes seront formés par randomisation (100 par groupe) :
Groupe SMART : smartphone (groupe expérimental). Ce groupe effectuera toutes les évaluations cliniques et téléchargera l'application de l'étude sur son smartphone pour répondre à des questionnaires quotidiens sur la sévérité des symptÎmes, l'observance des médicaments, pendant 6 semaines. Les participants recevront un smartphone s'ils n'en possÚdent pas. Des visites cliniques avec un psychiatre auront lieu toutes les deux semaines, avec des questionnaires à remplir.
Groupe TAU : Treatment as Usual (groupe de contrĂŽle). Ce groupe effectuera toutes les Ă©valuations cliniques et aura le mĂȘme suivi que le groupe d'intervention, mais sans application de smartphone. RĂ©sultats attendus BĂ©nĂ©fices pour les patients : Le principal bĂ©nĂ©fice attendu pour les patients concerne leur participation plus active Ă leurs propres soins de santĂ©, dans l'idĂ©e que mieux ils comprennent leur trouble et les dĂ©clencheurs de l'expression des symptĂŽmes, mieux ils peuvent intervenir pour amĂ©liorer leur santĂ© mentale.
Avantage pour le clinicien : il peut obtenir des données en haute résolution sur les symptÎmes dépressifs, l'observance thérapeutique et les fluctuations des symptÎmes de ses patients, afin de mieux suivre la rémission ou d'ajuster la dose quotidienne du traitement.
Stone et al. 1994 ; 2. Husky et al 2010 ; 3. Swendsen et al. 2012 ; 4. Myin Germeys et al 2003 ; 5. Ebner-Primer et al. 2009 ; 6. Solhan et al. 2009 ; 7. Silk et al. 2011 ; 8. Wichers et al. 2010 ; 9. Rot et al. 2012 ; 10. Armey et al. 2015 ; 11. Wenze et al. 2010 ; 12. Armey et al. 2015 ; 13. Wichers et al. 2011 ; 14. Kramer et al. 2014
Echelles : Hétéro-évaluations : diagnostic (MINI), symptomatologie dépressive (HDRS), impression clinique (CGI). Auto-évaluations : symptomatologie dépressive (BDI), adhésion au traitement (MARS), qualité de vie (Q-LES-Q-SF), alliance thérapeutique (4PAS)
Cette étude est proposée par
CH Charles Perrens, Bordeaux
arrow_circle_rightInformations sur l'étude réservées aux médecins.