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Interventionnel
ITAMAA

Evaluation de l'intérêt de la tDCS dans l'aide au soutien de l'abstinence chez les patients souffrant d'addiction à l'alcool

Volontaire de 18 ans à 70 ans

4 mois restants

févr. 2017

nov. 2025

2 centres investigateurs

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Résumé

L'objectif de l'étude est d'évaluer chez des patients souffrant de troubles addictif sevrés l'efficacité de 10 séances de tDCS active par rapport à 10 séances placebo dans le soutien de l'abstinence à 3 mois.

Description

L'étude se déroule sur un seul site (Hôpital Henri Laborit, Poitiers, France) et est comparative, randomisée et contrôlée. Il y a 2 groupes : un groupe reçoit des séances de tDCS active (groupe actif) tandis que le second groupe reçoit des séances de sham (placebo) (groupe contrôle). Les patients sont randomisés soit dans le groupe actif, soit dans le groupe de contrôle avec un ratio de 1:1. Un investigateur en aveugle est responsable de la partie stimulation et ne peut pas évaluer les patients. Les autres investigateurs sont en aveugle et peuvent évaluer les patients. L'étude vise à évaluer l'effet produit par les stimulations dans les deux groupes. Dans le groupe placebo, après que l'intensité ait atteint son maximum (le même que dans le groupe actif), la stimulation est arrêtée après quelques secondes (30 secondes dans la plupart des études). Ce procédé permet aux patients du groupe placebo de ressentir les mêmes sensations que les patients du groupe actif (en effet, les picotements et les démangeaisons ne sont ressentis que pendant les premières secondes de la stimulation). La faible durée de la stimulation ne produit pas d'effet clinique. L'étude débute après une période de sevrage de 7 jours +/- 3 jours avec 10 stimulations de 2 mA pendant 20 minutes du lundi au vendredi pendant 2 semaines. Après ces séances de stimulation, le patient aura 5 visites de suivi sur site avec un investigateur et 2 suivis téléphoniques. Visites : Visite de pré-inclusion Visite V0 (visite d'inclusion) : a lieu au plus tôt 48 heures après l'arrêt des benzodiazépines utilisées dans la période de sevrage. Traitement (semaines 0 et 1) : 5 jours de traitement par semaine pendant 2 semaines 2 bras : sham (placebo, 10 stimulations) vs actif (10 stimulations de 2 mA) Visite 1 (semaine 4) : brève consultation infirmière Visite 2 (semaine 6) : brève consultation médicale Visite 3 (semaine 10) : consultation médicale courte Visite 4 (semaine 14) : consultation médicale longue Visite 5 (semaine 18) : suivi téléphonique par une infirmière Visite 6 (semaine 22) : suivi téléphonique par une infirmière Visite 7 (semaine 26) : consultation médicale longue

Cette étude est proposée par

CH Henri Laborit

Informations sur l'étude réservées aux médecins.

Prenez le contrôle de cette étude si vous en êtes le promoteur.