Le problème du recrutement

La recherche en psychiatrie et neurologie est confrontée à un défi de taille : recruter des participants représentatifs des patients à traiter « dans la vrai vie ».

Cette tâche n'est pas sans conséquence sur les coûts et délais de développement de traitements novateurs car il ne suffit pas que les participants répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion ; ils doivent aussi représenter la population cible et rester « engagés » tout au long de l'essai. Surtout, il existe de très nombreux freins au recrutement des patients (nous en ferons un article à part entière prochainement).

Les nombreux échecs de recrutement dans les études cliniques entraînent des arrêts prématurés, des études insuffisamment alimentées en données et des demandes de prolongations qui augmentent la durée de l’essai et crée parfois des distorsions par rapport au protocole initialement établit. Tout cela augmente les coûts, affectant ainsi la mise en marché de nouvelles thérapies.

Les nouvelles technologies à la rescousse !

L'avènement des nouvelles technologies, notamment numériques, offre de nouvelles opportunités pour relever ces défis. La télémédecine, les évaluations à distance, le consentement électronique, etc. sont autant d’outils qui devraient permettre de révolutionner le paysage des essais cliniques, permettant des approches hybrides ou entièrement à distance (essais décentralisés entre autres).

Le Groupe de travail sur les technologies innovantes pour les essais cliniques du système nerveux central de l'ISCTM explore comment les avancées technologiques peuvent améliorer le processus de recrutement et de rétention de participants diversifiés et représentatifs dans les essais cliniques. Leur analyse est publiée dans le journal Innovations in Clinical Neuroscience (ICNS).

Des technologies innovantes pour le recrutement et la « rétention »

Les auteurs mettent en avant les 4 grandes avancées qui devraient permettre d’améliorer le recrutement dans les essais :

1. Le recrutement en ligne : ils soulignent que plusieurs plateformes proposent une variété de stratégies allant de la publicité ciblée sur les réseaux sociaux aux registres de patients en passant par le pré-screening automatisé. « Cette approche prometteuse permet de toucher diverses populations, y compris celles difficiles à atteindre, tout en accélérant le recrutement de participants et en réduisant les coûts ». Ainsi, certain réseau, notamment Reddit et Facebook, sont déjà devenus des canaux courants pour le recrutement dans les essais cliniques aux USA.

2. Les registres de patients en ligne : Les grands registres de patients en ligne jouent un rôle essentiel dans le recrutement. Cependant, l'efficacité de ces registres peut varier, avec des problèmes tels que l'attrition des patients inscrits et des retards dus à des facteurs externes tels que la pandémie de COVID-19 par exemple.

3. L’exploitation des dossiers patients informatisés (DPI) : Les DPI offrent des données de santé réelles pouvant être utilisées pour identifier des participants potentiels. Bien que ces systèmes aient montré leur efficacité dans les essais en oncologie, leur utilisation dans les essais du système nerveux central (SNC) reste limitée en raison du principal défi du matchmaking, à savoir la normalisation des données et la représentativité des données.

4. La visioconférence et le consentement électronique (e-consent) : Les systèmes de consentement électronique simplifient les procédures de consentement, augmentent l'engagement des patients et améliorent la compréhension de l'étude. Ils peuvent également jouer un rôle crucial dans le recrutement de populations diverses. La visioconférence permet d’atteindre des patients dans des régions parfois éloignées des centres investigateurs, permettant la mise en place d’essais décentralisé (sans centre).

Ainsi, le recrutement en ligne, notamment grâce aux réseaux sociaux et à la création de cohorte digitales de patients (e-cohorte), permet d'atteindre une population plus large et diverse. Il présente cependant des défis, par exemple en termes d'accès Internet, de confidentialité des données, et de représentativité.

Pour illustrer cela, deux exemples (non issus de l'article) :

ComPaRe Dépression est une e-cohorte mise en place par l’AP-HP et animée entre autre par le Dr. Astrid Chevance. Ses objectifs sont de mieux comprendre la dépression grâce à une communauté inclusive de personnes concernées qui témoignent de leur expérience et de leur vécu notamment en participant à une collecte de données directement en ligne !

Cline Research, la plateforme sur laquelle vous vous trouvez, qui a pour ambition de rapprocher les gens intéressés par d’éventuelles recherches des centres qui réalisent les recherches. Les volontaires peuvent tester leurs critères d’éligibilité directement en ligne, et les médecins peuvent adresser leurs patients sur les centres investigateurs. C’est la première fois qu’une procédure de pré-screening est digitalisée à ce point, mais ce qui fait la force de cette plateforme ce sont les humains derrière (notamment les techniciens d’études clinique de chaque centre qui vont recontacter les patients).
 

Les recommandations du groupe de travail

Le groupe de travail recommande une utilisation accrue des stratégies de recrutement en ligne, mais souligne le besoin de collecter davantage de données pour évaluer leur efficacité et leur représentativité. De plus, la confidentialité et la sécurité des données doivent être maintenues à un niveau élevé, et le consentement électronique doit être optimisé pour une compréhension claire des risques et des avantages.